当院では自由診療において肌質改善、色素沈着改善、色調改善を目的に

ダーマペン、MPガン、ドクターによる手打ち　のいずれかの方法を用いて

皮膚局所へのエクソソーム導入治療を行っております。

皮膚以外にも様々な分野で注目され、特に美容領域でブームとなっております。

 

そんな中、先日エクソソームの静脈投与（点滴）について、再生医療抗加齢学会から本邦において死亡例が報告されました（2023年10月）。原因は明らかになっておりません。

 

エクソソームは様々な有益な可能性を秘めた物質ですが、

全身に静脈投与するにはエビデンスが不足していると考え、当院では点滴投与は導入しておりませんでした。

 

しかし、皮膚局所への治療に用いているため、患者様にご不安を与えてしまわないよう、

当院で採用しているエクソソーム製剤について情報をご提供させていただきます。

 

ーそもそもエクソソームとは何か？ー

 

エクソソームとは、分泌細胞からターゲット細胞にメッセージを伝えるメッセンジャーとして働く“細胞間の伝達物質“で、活発に体内を循環しています。

その内部には、分泌された元となる細胞の核酸(miRNA:マイクロ・アールエヌエーなど)や成長因子、タンパク質、脂質などが存在するので、下記のような能力を持ちます。

 

・再生能力

・抗炎症効果

・シグナル伝達力

・抗細胞老化

・細胞増殖

・細胞吸収力

・免疫調整

 

メッセージを受け取った細胞は再び活性が行われ、本来の働きを取り戻しやすくなります（効果には個人差がございます）。

 

Mesenchymal Stem/Stromal Cell-Derived Exosomesfor Immunomodulatory Therapeutics and Skin Regeneration: D. Hyun Ha. et al. Cells, 2020 May7;9(5):1157

 

そんなエクソソームですが、どのエクソソームも同じ、というわけではなく、

エクソソームと言われている製剤は様々な業者の取り扱いにて多数の製剤が存在しており、

各薬剤におけるエクソソームの含有割合は一定していないといわれています。

 

そのため、当院では、Exo Co Bio社の高純化エクソソーム（製品名：ASCE+ SRLV）のみを用いております。

取り扱い始めた当初より同じ製剤を使用しております。

 

 

ーASCE+ SRLVについてー

ヒト脂肪幹細胞培養上清液から不純物を徹底的に取り除いてエクソソームのみを抽出する国際特許技術^※

『ExoSCRT™ 特許技術』

を用いて製造されたエクソソーム製剤です。

（※特許取得済みの複数濾過フィルターによって細胞培養液試薬・細胞の残渣・抗生物質・細胞代謝過程の乳酸などを取り除くことで炎症反応やその他の有害事象を低下させ、効果を高めます（個人差あり）。）

また、国際細胞小胞体学会（ISEV）・韓国食品医薬品安全庁に準拠した2つの標準化方法^※1に加えて、

9つの品質管理方法^※2の全基準を満たしています。

 

さらに、医薬品レベルのGMP(製造管理及び品質管理の基準)に基づいて厳しく管理・監視されており、

ISO13485・ISO22716を保有する巨大なエクソソーム製造所で行われています(2023年11月現在)。

（※1エクソソームの成分分析や細胞の劣化や品質の検査）

（※2ウィルステスト、マイコプラズマテスト、内毒素テスト等９つの安全性や品質に関する試験）

 

この製剤は、バイアルを開封し、２０分以内に使い切らないといけない、という厳しい条件があり、

毎回使い切りする必要があります。

そのため、なかなか他社の製剤と比較して高価な製剤です。

また、皮膚の紅斑や、腫れ、極まれにアレルギー反応等の副反応が起こる可能性もございますが、

自分自身にも定期的に手打ちにて使用しております。

 

エクソソームを用いた美肌治療は本邦では未承認の治療方法であり、

治療についてはしっかりと、症状、目的、期待される効果、副反応のリスクについて

ご理解いただいたうえでお使いいただく製品となります。

 

以上、皮膚局所の使用に関して、安心してご使用いただけますように

当院で用いているエクソソーム製剤がどんなものなのかについて、詳しく書かせていただきました。

ご不安な点がございましたら診察にてドクターまでご質問くださいませ。

 

 

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